2024年5月10日，FDA发布了“医疗器械再制造”最终指南。

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

【问】屏障系统的再验证主要内容及注意事项?

2024/10/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了方法确认/ 转移的指标选择，方法确认/ 转移与验证方案的异同及方法确认/ 转移成功的标准， 制定出一套科学完备的确认/ 转移评价标准，能推动方法确认/ 转移有效发展，帮助质量控制人员更好地完成方法确认/ 转移工作非常重要。

2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了可见异物检查，如何培训及如何验证/确认。

2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械的验证与确认。

2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了EMC微波暗室场地确认方法。

2024/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了GMP“确认与验证”体系。

2024/12/12 更新 分类：生产品管 分享

水处理专业名词，涉及化学水处理、循环水处理、污水处理等水处理领域，笔者通过多年的水处理工作经验汇总、编辑而成的180个水处理专业名称解析

2018/01/19 更新 分类：法规标准 分享

建章立制推进我国医疗器械不良事件（以下简称“不良事件”）监测和再评价管理工作——日前，国家市场监管总局、国家卫生健康委联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》）

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

根据《关于印发〈再制造产品认定管理暂行办法〉的通知》（工信部节〔2010〕303号）、《关于印发〈再制造产品认定实施指南〉的通知》（工信厅节〔2010〕192号）和《工业和信息化部

2015/09/24 更新 分类：其他 分享