【问】请问北京对于国产药品再注册的审评审批时间是多长？

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了验证和确认的定义与区别。

2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享

混合机性能确认（PQ）实战分享

2022/09/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药辅助设备确认方法。

2023/02/09 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械验证与确认。

2023/08/07 更新 分类：科研开发 分享

对于许多有机反应而言，氧的存在比微量水的存在的危害性更大。如果一个反应没有按预想结果发生，那么应该确认一下体系中的氧是否已经除净，包括溶剂中溶解的氧气。对于某些特定的反应而言，溶剂除氧是非常必要的，本文进行简单的介绍。

2021/06/28 更新 分类：科研开发 分享

如何开发气相分析方法：一、确认开发工作内容；二、信息收集；三、色谱柱使用选择指南（分离关键）；四、进样方法的选择；五、确定定量方法；六、样品预处理方法；七、溶剂系统选择；八、柱温开发研究；九、顶空条件方法选择和研究；十、检测器选用；十一、方法建立；十二、分析方法评价。

2021/08/10 更新 分类：科研开发 分享

内窥镜龙头奥林巴斯：内镜超声新品再升级

2022/10/14 更新 分类：科研开发 分享

死亡报告增加！飞利浦召回事件再升级

2022/11/27 更新 分类：监管召回 分享

【问】如何制定湿热灭菌的再验证策略?

2023/09/06 更新 分类：法规标准 分享