刚刚，器审中心发布《射频、微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则》征求意见稿

2024/02/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，强生旗下Biosense Webster宣布已经向 FDA 提交申请，希望其首款PFA产品——Varipulse脉冲消融（PFA）能获得上市前批准。提交的材料中包括 admIRE 研究数据。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）宣布其 PulseSelect 脉冲消融(PFA) 系统获得日本监管批准。

2024/05/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，新型生物电医药公司 Pulse Biosciences（纳斯达克股票代码：PLSE）宣布 FDA 为其纳秒脉冲场消融系统授予突破性设备称号。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，心航路医学（EnChannel Medical Inc.）宣布，全球首款球囊形脉冲电场消融导管 PFBalloon 在中国完成首例临床入组。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了真健康（珠海）医疗科技有限公司“导航定位微波消融系统”创新产品注册申请。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

Endogenex在《Gastrointestinal Endoscopy》公布关于电脉冲消融产品---ReCET首份临床研究数据。

2024/10/06 更新 分类：科研开发 分享

Sonata目前是FDA批准第一个也是唯一一个子宫内肌瘤消融器械，能够各种类型子宫肌瘤（例如粘膜下肌瘤、壁内肌瘤、透壁肌瘤和浆膜下肌瘤）。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

真健康（广东横琴）医疗科技有限公司（以下简称真健康公司）凭借其最新获批的真易达®导航定位微波消融系统，成为现场关注的焦点，收获了广泛关注与讨论。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

11月8日，波士顿科学在第35届长城心脏病学大会上，为旗下FARAPULSE™系列脉冲电场消融（PFA）产品（以下简称“FARAPULSE系列产品”）举行了上市启动仪式。

2024/11/12 更新 分类：科研开发 分享