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本文对技术转移中分析方法转移的几个关注点进行了总结。
2021/12/31 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物分析方法转移到底怎么做。
2023/07/05 更新 分类:科研开发 分享
【问】什么情况下分析方法转移可以豁免?
2023/08/21 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了药品方法转移的一系列步骤。
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
本文通过梳理国内外关于药品生产技术转移的法规,探讨技术转移的分类及实施步骤,结合技术转移的共性问题提出分析方法转移、技术转移风险评估、转移资料交接过程的思考。
2023/10/24 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了药物分析方法转移的流程及细节。
2023/03/02 更新 分类:科研开发 分享
药品分析方法验证,方法转移,方法确认及他们的联系与区别。
2021/07/15 更新 分类:科研开发 分享
本文主要汇总了LC-MS生物分析方法转移失败的原因。
2021/02/09 更新 分类:实验管理 分享
结合《分析方法转移指导原则》要求,理解“技术转移”的理念,在方法转移的过程中不断总结完善,建立起系统的技术转移制度和流程,对于分析方法从实验室/研发机构/CRO公司转移到企业QC实验室具有重要的意义。
2019/06/17 更新 分类:法规标准 分享
本文针对分析方法和制剂工艺两个方面的技术转移展开举例讨论。
2022/02/15 更新 分类:科研开发 分享