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本文整理了国产第三类医疗器械变更注册所需提交的资料及要求，供大家参考。
2019/01/08 更新 分类：法规标准 分享
透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2019/03/21 更新 分类：科研开发 分享
本文主要针对第二类有源医疗器械许可事项变更注册的常见问题进行举例说明，帮助企业更好地理解许可事项变更注册的要求。
2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享
医械监管（上市前）法规注册篇——第二类医疗器械产品（境内）首次注册的要求
2019/04/16 更新 分类：法规标准 分享
第二类有源医疗器械产品（境内）首次注册的注意事项
2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享
二类医疗器械注册时需要的《产品注册检验报告》可以是申请人的自检报告吗？
2019/10/11 更新 分类：法规标准 分享
超声高频集成手术设备包含了超声与高频两类手术设备，该产品应该如何进行分类？分类编码该如何填写？是否需要申请分类界定？
2019/10/31 更新 分类：法规标准 分享
近日，上海市药品监督管理局发布了《血液透析类医疗器械不良事件报告指南》征求意见稿
2019/12/09 更新 分类：法规标准 分享
PCB设计中有诸多需要考虑到安全间距的地方。在此，暂且归为两类：一类为电气相关安全间距，一类为非电气相关安全间距。
2020/01/14 更新 分类：科研开发 分享
关于一类医疗器械CE MDR申请的步
2020/02/05 更新 分类：法规标准 分享
