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第二类硬性光学内窥镜产品是利用人体自然腔道进入人体观察和诊察，不需切口或打孔穿刺进入人体。
2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享
根据国家药监局消息，2021年05月共有180个进口第一类医疗器械产品成功备案
2021/06/03 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局发布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》
2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享
近年来多种药品（DPs）因检测出亚硝胺类杂质被从市场上召回。本文概述了药品中亚硝胺类杂质及其检测方法的研究进展，并着眼于建立更加高效的分析方法。
2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享
2021年07月进口第一类医疗器械产品备案信息
2021/08/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药物中叠氮类基因毒杂质常用的检测方法并举了两个案例。
2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享
今天，国家药监局消息，2021年08月123个进口第一类医疗器械产品成功备案
2021/09/02 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局消息，2021年09月133个进口第一类医疗器械产品成功备案
2021/10/14 更新 分类：科研开发 分享
本文通过一例案例分析介绍了对第二类医疗器械中装载未注册部件的行为，应如何定性。
2021/10/15 更新 分类：检测案例 分享
今日，国家药监局发布2021年度29项第二类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见稿
2021/10/22 更新 分类：法规标准 分享
