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溶出度试验对于口服固体制剂的开发和质量控制具有重要意义,其既是处方工艺的筛选工具,也是质量控制工具,为口服固体制剂研究中的一项重要内容
2018/09/19 更新 分类:科研开发 分享
此文从制剂开发角度,根据单抗序列分析、高通量实验性评估综述了单抗药物早期成药性研究策略,旨在为筛选鉴定出易于生产及稳定的候选治疗性单抗药物提供参考。
2023/12/05 更新 分类:科研开发 分享
本文首先简单概括一下预灌封注射器相比普通注射液的优势,然后给大家介绍一些预灌封注射器的国内外指南法规
2019/09/20 更新 分类:科研开发 分享
药物无定形态可以作为我们提高难溶性药物溶解度,溶出速率,进而提高药物体内的暴露,是提高疗效的不错选择。
2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享
本文主要从开发改良型新药的角度出发,对微片的临床应用价值进行分析,为微片的研发立项提供参考。
2023/10/30 更新 分类:科研开发 分享
本文以市售药品为参考,从产品开发角度论述了 ASD制剂的处方组成和制备工艺对其关键质量属性的影响.
2024/09/19 更新 分类:科研开发 分享
现今,人们愈发关注溶出度试验的区分力,即什么样的溶出曲线最能代表产品内在品质、最适合评估仿制制剂处方筛选与工艺开发、最能在仿制制剂与原研制剂体外溶出行为比较时体现出差异性,最具有体内外相关性
2020/01/16 更新 分类:科研开发 分享
在制剂有关物质方法开发中会经常碰到辅料出峰的情况。辅料出峰是一个比较头疼的问题,要解决这个问题我们需要知道制剂有关物质的控制重点是什么,进而想出对应的策略进行解决。
2020/04/17 更新 分类:科研开发 分享
本文重点介绍了为获得非pH依赖性释放曲线的各种处方设计策略,特别强调了改变剂型微环境pH(pHm)的pH调节剂,从而获得非pH依赖性释放曲线。还讨论了利用制剂的渗透性和可蚀性等其他策略。
2021/12/14 更新 分类:科研开发 分享
为了使业内同行进一步了解剂量倾泻,小编对国外相关资料进行了翻译整理,希望对各位有所帮助,同时欢迎各位专家、同行对相关指南、技术要求、制剂处方工艺开发进行探讨。
2022/02/12 更新 分类:科研开发 分享