FDA关于刻痕片研究的要求和建议

2022/07/18 更新 分类：科研开发 分享

世界各地越来越多的药物被设计成可分割片也称刻痕片，本文系对可分割片研究过程中需要注意内容的简要叙述。

2023/02/23 更新 分类：法规标准 分享

本文在总结上述技术要求的基础上，针对可分割刻痕片的设计和体外质量研究提出了建议，希望为后续类似产品的研发提供一定的参考。

2019/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了刻痕球囊技术、产品与市场分析。

2024/03/19 更新 分类：行业研究 分享

鼎科宣布其产品DKutting获得NMPA批准，适用于下肢动脉与透析通路的扩张。

2022/11/27 更新 分类：热点事件 分享

近日，鼎科医疗技术（苏州）有限公司的“外周刻痕药物球囊扩张导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下外周刻痕药物球囊扩张导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/07/31 更新 分类：科研开发 分享

今天，药审中心发布了《仿制口服片剂功能性刻痕设计和研究的一般要求》征求意见稿

2019/07/04 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则（试行）》的通告（2020年第35号）

2020/10/23 更新 分类：法规标准 分享

2024年1月30日，先瑞达医疗（06669.HK）的外周刻痕球囊扩张导管Peridge®取得NMPA注册批准，该产品适用于血液透析用自体或合成动静脉造瘘管的闭塞性病变的治疗。

2024/02/07 更新 分类：科研开发 分享

iVascular首次创造性将切割球囊和刻痕球囊两种优势融合在一起，形成一种新的“压力聚集类球囊”---Naviscore。

2024/04/22 更新 分类：科研开发 分享