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对于想进行产品中外(这里仅讨论欧美日)双报的国内公司,不少领导会认为是同一个产品同一条线生产,一次验证生产,一样研究方案,一套研究资料可以实现中美欧多报,但实际操作上,并不是想当然的一套CTD注册资料就可以,在前期原辅包供应商选择、参比制剂选择、质量标准制定上都要综合考虑各自生产的要求。
2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享
近期,西南交通大学周绍兵教授和向韬副教授在科爱出版创办的期刊 Bioactive Materials 上发表研究论文:具有促进血管生成的糖尿病伤口微环境自适应性水凝胶促进伤口愈合的研究。基于动态可逆的氟代苯硼酸酯制备可注射自修复水凝胶季铵化壳聚糖/聚乙烯醇,并包载具有响应 MMP-9释放去铁胺(DFO)的明胶微球,实现水凝胶动态响应微环境,以按需释放药物,促进糖尿病伤口愈合。
2023/01/19 更新 分类:科研开发 分享
3月20日,中国医药企业管理协会官网发布《2022年医药工业经济运行情况》指出,2022年,面对复杂多变的国际环境和新冠疫情等因素冲击,医药工业在国家有关部门指导下,持续彰显发展韧性,为疫情防控和经济社会大局稳定提供了有力保障。相关经济指标相较2021年的高速增长有所回落,总体呈现下降趋势,“十四五”医药工业发展面临严峻挑战。
2023/03/22 更新 分类:行业研究 分享
ISO/IEC17025包涵了ISO9001标准和ISO9002标准中适合实验室管理体系的具体要求,它在满足通用要求的基础上,强调持续改进的管理服务理念,奠定了它既是实验室管理的框架和基础,又是实验室发展的方向和目标
2016/07/19 更新 分类:实验管理 分享