本文介绍了医疗器械动物实验法规要求及可能开展动物试验的产品举例。

2023/04/23 更新 分类：法规标准 分享

4月23日是世界实验动物日。在这个日子里，国联质检特别推出纪念世界试验活动日活动，借此祝福和思念我们为科研献身的实验动物，对它们致以崇高的敬意与深深的感激。实验动物是向死而生，我们应该铭记它们对我们做出的奉献

2018/04/24 更新 分类：热点事件 分享

　　医疗器械安全性和有效性评价研究应采用科学、合理的评价方法，其中动物试验是重要手段之一，其属于产品设计开发中的重要研究，可为产品设计定型提供相应的证据支持;若需开展临床试验，可为医疗器械能否用于人体研究提供支持，降低临床试验受试者及使用者的风险以及为临床试验设计提供参考。但并不是所有医疗器械均需要通过动物试验验证产品安全性和有效性。

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享

试验设计 (Design Of Experiment, 简称 DOE) ，是研究和处理多因子与响应变量关系的一种方法。它通过合理地挑选试验条件，安排试验，并通过对试验数据的分析，从而建立响应与因子之间的函数关系，或者找出总体最优的改进方案。最基本的试验设计方法是全因子试验法，需要的试验次数最多，其它试验设计方法均以“减少试验次数”为目的，例如部分因子试验、正交试验、均匀试验

2021/03/19 更新 分类：实验管理 分享

光照老化试验是一种利用人造光源来模拟阳光、下雨、凝雾等自然环境，进而验证塑料、橡胶、涂层等高分子材料对自然环境抵抗能力的试验方法

2017/09/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了：什么是盐雾试验，盐雾腐蚀的原理，盐雾实验的盐水怎么配及盐雾试验1h相当于自然环境下多少时间。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

动物实验不但在药物的研发和临床前试验中发挥重要作用，在药物的生产过程中的作用同样不可替代。

2019/09/25 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局（NMPA）在2019年4月发布的《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第一部分：决策原则》中给出了指导建议：需要进行动物试验。

2020/08/04 更新 分类：法规标准 分享

加速寿命试验概述

2017/08/28 更新 分类：法规标准 分享

光照试验标准清单

2017/09/28 更新 分类：法规标准 分享