2024年8月28日，神经系统疾病医疗设备公司 CereVasc 宣布其用于治疗正常压力脑积水 (NPH) 的 eShunt 系统获得 FDA 突破性设备指定。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，蔡司宣布正式在美国开启销售旗下全球首款手持式无超声晶状体摘除设备MICOR®700，采用 ZEISS NULEX（非超声波晶状体摘除）技术来帮助外科医生扩大眼内工作空间。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了机车综合无线通信设备冲击和振动试验标准、方法与图谱。

2024/10/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，据上海诺生医疗科技有限公司（以下简称：诺生医疗）官微报道，其复合陡脉冲治疗设备获得FDA“突破性器械认定”。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

Novocure 公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其 Optune Lua 可穿戴设备，用于治疗转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）。

2024/10/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗电气设备IEC 60601-1和GB 9706.1的发展简史。

2024/10/22 更新 分类：法规标准 分享

同一设备需要进行多项环境试验，是否有先后顺序之分呢？

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

本文同时介绍了在不同情况下如何分析设备损失的 PM分析流程。

2024/10/30 更新 分类：生产品管 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《弱视治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《紫外治疗设备注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享