【问】 上市许可持有人委托受托方进行生产和检验，如果内包装材料的部分项目，受托方不具备检测条件，可否由受托方将同类包材一并委托给第三方进行个别项目的检验，持有人进行审核批准？

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

微生物屏障性能是医疗器械包装材料的一项重要指标，在包装评价材料的微生物屏障性能时，可以根据材料的透气性及临床环境，进行相应的测试评价。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

医用防护帽的检测标准YY/T 1642-2019《一次性使用医用防护帽》已于2019年7月24日发布，并且即将在2021年2月1日实施。

2020/02/27 更新 分类：科研开发 分享

海洋来源生物医用材料指提取自海洋生物的医用材料，它的来源丰富、种类繁多，根据其分子组成不同可分为无机类材料、高分子多糖类材料、蛋白类材料等。

2020/06/22 更新 分类：科研开发 分享

介绍医用注射泵的工作原理，依据相关标准阐述了医用注射泵的电磁兼容检测内容，分析检 测过程中存在的问题，并结合电磁兼容检测的实例，探讨医用注射泵的整改措施。

更新 分类：实验管理 分享

GB 19083-2010 对医用防护口罩的技术要求和检验方法做了详细的规定。该标准属于强制性标准，凡是医用防护口罩产品都应符合标准规定的所有要求，对于医用防护口罩的检验也要严格按照标准执行。

2020/12/02 更新 分类：法规标准 分享

近期，印度新冠疫情不断恶化，医疗资源频频告急，特别是医用氧气极其短缺。由于供应紧张，用工业氧气冒充医用氧气、使用不合格气瓶装运氧气而引发的安全问题时有发生。本文就医用氧气出口安全技术指南做了详细介绍。

2021/06/18 更新 分类：法规标准 分享

本文围绕医用增材制造原料的研发与挑战，医用增材制造前沿技术的研发与应用，医用增材制造产品的认证标准、法规及评价体系，医用增材制造产品的临床应用等方面进行了详细的分析与展望。

2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享

本文总结现阶段医用敷料类产品的分类管理现状，分析医用敷料行业发展中遇到的问题及面临的挑战，并提出医用敷料类产品的监管建议，以期为相关管理部门和从业人员提供参考。

2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享

医用高分子材料是高分子化合物基体与添加剂构成的聚合材料，主要用于医用耗材、植入物等医疗器械生产，极少数高端医用高分子材料被用作药物控释载体。

2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享