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【问】请问是否允许二类家用体外诊断试剂产品及体外诊断仪器产品(如血糖试条、血糖仪等)使用电子说明书取代纸质说明书?
2023/12/12 更新 分类:法规标准 分享
2015年8月19日,主旨《汽车电子研讨会》 内容:1)电磁兼容设计概论 2)标准规范与测试能量介绍 3)新能源EMC测试展望 4)PCB設計 5)车用电子产品应用简介 6)汽车产品EMI/EMS设计与实际案例分享 7)提问与解答
2015/10/03 更新 分类:培训会展 分享
本文在医疗产品电磁兼容国家标准YY 0505-2012即将开始实施之前,简要介绍YY 0505的测试要求,并将YY 0505-2012与现行的国际标准IEC 60601-1-2:2007作一详细比较。
2018/10/23 更新 分类:法规标准 分享
IEC 60601-1-2第四版有哪些重要变化,及在最新标准下医疗器械制造商需要注意哪些技术难点及要点将在本期进行解读。
2019/03/11 更新 分类:法规标准 分享
8月20日,IEC最新发布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。这无疑将对医疗器械有源设备厂商带来新一轮的变更和挑战!
2020/08/31 更新 分类:法规标准 分享
2020年以来,GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布,并将于2023年5月1日起正式实施;作为医用电气设备的基础标准,该系列标准的实施对保障医疗器械安全、促进产业高质量发展意义重大。
2022/12/07 更新 分类:法规标准 分享
PCB(PrintedCircuitBoard),中文名称为印制电路板,又称印刷电路板、印刷线路板,是重要的电子部件,是电子元器件的支撑体,是电子元器件电气连接的提供者。由于它是采用电子印刷术制作的,故被称为“印刷”电路板。
2020/09/19 更新 分类:科研开发 分享
YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准,于2012年12月17日发布,并于2014年1月1日起正式实施。
2016/08/10 更新 分类:法规标准 分享
高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备,预期利用高频电流进行外科手术,如对生物组织切(割)或凝(固),属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。
2020/05/21 更新 分类:科研开发 分享
这里列举出工程师门常用的十大电子元器件,及相关的基础概念和知识,和大家一起温习一遍
2019/01/21 更新 分类:科研开发 分享