【医械答疑】家用二类体外诊断医疗器械是否可以使用电子说明书取代纸质版说明书_检测资讯_嘉峪检测网

您好，欢迎来到嘉峪检测网
请登录
免费注册

您当前的位置：检测资讯 > 法规标准

【医械答疑】家用二类体外诊断医疗器械是否可以使用电子说明书取代纸质版说明书

嘉峪检测网 2023-12-12 11:12

【问】请问是否允许二类家用体外诊断试剂产品及体外诊断仪器产品（如血糖试条、血糖仪等）使用电子说明书取代纸质说明书？

【答】《医疗器械说明书和标签管理规定》中未限制说明书介质。但企业应保证用户获得的说明书内容与经对应注册部门审批的一致。

来源：核查中心

相关新闻：

周点击排行月点击排行

材料分析石油化工

医疗器械医药

电子电气汽车材料