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本文将重点分析第3.1版和GB 9706.1—2007的主要差异,并探讨这些差异可能对医用电气设备设计、检测等环节产生的影响
2020/03/23 更新 分类:法规标准 分享
近日,《GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》正式发布,将于2023年5月1日实施。
2020/04/15 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局标管中心发布强制性国家标准《医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿
2021/09/15 更新 分类:法规标准 分享
12月29日,国家标准委发布《2022年第19号中国国家标准公告》。文件显示,市场监管总局(国家标准委)批准发布54项强制性国家标准,其中涉及5项医用电气设备强制性国家标准,以下5项标准将于2026年1月1日起实施。
2023/01/03 更新 分类:法规标准 分享
电子天平是实验室常规仪器之一,是精密电子仪器,因此在使用电子天平之前要检查其精确性,那么都有哪些检查方法呢?
2016/06/07 更新 分类:实验管理 分享
医用呼吸道湿化器是用于湿化输送给患者的呼吸气体的医用电气设备,通常与呼吸治疗设备配合使用,一般由主机、贮水箱和一些附件组成。
2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享
电阻器、电容器、电感器、变压器的检测方法与经验
2019/03/11 更新 分类:法规标准 分享
GB 9706. 1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》是我国医用电气设备需遵循的强制性安全通用标准之一,直接影响医用电气设备的设计、生产、检测、监管等多个环节。目前,其对应的国际标准IEC 60601-1已更新为2012版(以下简称第3.1版),新版标准引入了基本性能及风险管理的新的概念,对医疗行业将会产生不小的影响。
2020/10/30 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械电磁兼容相关问题答疑汇总
2022/08/11 更新 分类:法规标准 分享
本期文章我们就来聊一聊环境试验的分组条件。
2024/01/18 更新 分类:科研开发 分享