医疗产品的变压器直接影响医疗产品的安全性和可操作性，因此，变压器安规试验在医疗产品电气安全检测中是至关重要的一个环节。现以符合国标 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》要求的变压器为例，归类试验中常见问题并分析总结，探讨解决方案，以期为相关人员提供参考。

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医疗器械电磁兼容标准解析 伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用，如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题，提高医用电子设备的可靠性和安全性，已经成为一个非常重要和迫切

2019/04/23 更新 分类：法规标准 分享

医用电器机械振动环境条件试验按照标准GBT14710-2009标准进行测试；按照不同场合的分为Ⅰ组，Ⅱ组，Ⅲ组测试要求进行试验。

2023/04/18 更新 分类：法规标准 分享

2008年12月17日，欧盟发布家用和办公用电气、电子设备的待机和关机模式功耗的生态设计要求法规，法规号为 1275/2008/EC 。

2014/12/03 更新 分类：法规标准 分享

医用电气设备对应用部分的温度限制，绝缘考核，漏电流限制要求相对设备的其他部分来说都会要求比较严格。所以，划分设备的应用部分显得非常重要。现实中，医疗器械种类繁多，形状各异，比如大家熟悉的，小的如血压计，大的设备如CT。有些时候，我们应该如何根据应用部分的定义来确定ME设备的哪些部分是应用部分呢？还有GB 9706.1-2020中关于“应用部分”的定义中注2我们

2020/12/04 更新 分类：法规标准 分享

新版电磁兼容标准侧重于对医用电气设备基本性能的考察，本文结合具体的电磁兼容试验案例，分析被测设备的不合格情况和整改措施，为更好理解和实施YY 9706.102—2021 提供一些思路和启发。

2023/07/22 更新 分类：科研开发 分享

YY 9706.268-2022《医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》于2022年5月18日发布，2025年6月1日实施。

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

上海光电医用电子仪器有限公司报告:产品存在响应延迟，可能导致医务人员不能马上掌握患者的状态变化。日本光电工业株式会社主动召回相关产品。召回级别为II级。涉及产品的型号

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则》。

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享

【问】有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享