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什么样的产品电气安全执行GB9706.1标准，什么产品执行GB4793.1标准？
2022/09/14 更新 分类：科研开发 分享
YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准，于2012年12月17日发布，并于2014年1月1日起正式实施。
2016/08/10 更新 分类：法规标准 分享
高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备，预期利用高频电流进行外科手术，如对生物组织切（割）或凝（固），属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。
2020/05/21 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医用电器气候环境要求试验项目。
2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享
【问】如何提供医用电器环境相关验证资料？
2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享
YY 9706.241-2020 《医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》第1号修改单（征求意见稿）
2021/09/13 更新 分类：法规标准 分享
YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》于2012年12月17日发布，2014年1月1日已经正式实施。
2018/06/14 更新 分类：法规标准 分享
现在大部分医疗器械按照YY0505-2012标准执行，部分实验室诊断设备按照GB18268.1和IVD设备按照GB18268.26执行。
2019/01/21 更新 分类：法规标准 分享
随机文件作为医用电气设备的有机组成部分，制造商可通过标记和说明书等途径向购买者或使用者传递运输、安装和使用等保证设备安全的信息。
2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享
腹膜透析机是指“将透析液灌入患者的腹腔，利用腹膜完成透析，随后再把液体引出腹腔的过程所使用的医用电气设备”。本文对腹膜透析机的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的介绍。
2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享
