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  • 美敦力全球召回胰岛素泵

    美敦力公司自愿发布了一项现场行动,从2024年7月31日开始,通知其 MiniMed™ 600 系列或 700 系列胰岛素泵的全球客户遵循其泵的内置警报和警报,以了解电池状态。

    2024/10/06 更新 分类:监管召回 分享

  • 全球腹腔镜设备市场分析报告

    受手术量增加、技术进步和向微创手术技术转变的推动,全球腹腔镜设备市场将实现持续增长。该市场的主要组成部分包括腹腔镜、套管、手动器械、充气器和抽吸灌注泵。

    2024/10/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 瑞典或将制定更为严格的PFAS管制要求

    日前,瑞典化学品管理署( Kemi )发布了高含氟物品和替代品使用报告,对报告进行评估后, Kemi 或将要求进入瑞典的含有全氟或聚氟化烷基( PFAS )的产品需要进行 REACH 注册,并且注

    2015/10/04 更新 分类:其他 分享

  • 国产首款射频穿刺发生器获批上市

    近日,由上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的RF-Lance® 射频穿刺发生器获得国家药品监督管理局注册批准(国械注准20243010854)。

    2024/05/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首款主动脉阻断球囊导管获批上市

    近日,心脉医疗称其研发的 L-REBOA®主动脉阻断球囊导管(国械注准20243031326 )获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/07/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首个专用心脏瓣膜生物补片获批上市

    近日,佰仁医疗(688198.SH)发布其公司心脏瓣膜生物补片(国械注准 20243131335)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/08/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国与WHO血液制品去除/灭活病毒技术方法与验证指导原则的比较研究

    比较我国现行《血液制品病毒去除/灭活验证指导原则》[国药监注(2002)160号]与世界卫生组织(WHO)《血液制品病毒去除/灭活验证指南》。

    2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管获批上市

    近日,南京友德邦医疗科技有限公司自主研发的紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证(国械注准20243031552)。

    2024/10/10 更新 分类:行业研究 分享

  • 国产房间隔测量球囊导管获批上市

    近日,无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司自主研发的ConSiz™房间隔测量球囊导管正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证(国械注准20243032084号)。

    2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首个双波长皮秒激光治疗仪获批上市

    近日,深圳半岛医疗集团提交的皮秒Nd:YAG激光治疗仪(商品名:半岛白极光)的注册申请正式获国家药监局批准,注册号为国械注准20243092111。

    2024/11/09 更新 分类:科研开发 分享