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为了帮助国内医用隔离面罩的生产企业顺利完成备案，本文对其备案要点进行了梳理，以供大家参考。
2022/01/06 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍的为连接呼吸球囊、麻醉机和无创呼吸机的连接面罩，简称面罩。
2020/02/26 更新 分类：科研开发 分享
飞利浦伟康公司召回BiPAP、CPAP机器的某些面罩，因为磁铁的安全问题可能影响某些医疗设备。
2022/10/20 更新 分类：监管召回 分享
本文就医用隔离衣相关标准进行解读，并将隔离衣与防护服进行了简单比较。
2020/07/21 更新 分类：法规标准 分享
在医疗器材中，经常会提到AAMI Level这个词语，也就是AAMI的阻隔标准
2020/02/04 更新 分类：科研开发 分享
医用隔离眼罩作为疫情防控重要医用防护产品，依据医疗器械法规，按照第一类医疗器械管理
2020/03/02 更新 分类：法规标准 分享
国内外医用防护服性能与测试要求比较
2020/02/20 更新 分类：法规标准 分享
医用防护帽的检测标准YY/T 1642-2019《一次性使用医用防护帽》已于2019年7月24日发布，并且即将在2021年2月1日实施。
2020/02/27 更新 分类：科研开发 分享
现以信息技术设备开关电源为例，依其与医用标准在电气隔离程度上的差异，分析非医用电源在医疗设备中使用时需要采取的附加安全措施，并根据设备中患者防护路径上的隔离方式，讨论电介质强度测试时的具体实现方式。
2020/08/19 更新 分类：科研开发 分享
防护服出口欧盟美国FDA、CE（MDR）注册流程有哪些？
2020/03/02 更新 分类：法规标准 分享
