近日，国家药品监督管理局经审查，批准了卓阮医疗科技（苏州）有限公司生产的创新产品“生物疝修补补片”注册。

2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布2021年第15号中国国家标准公告

2021/12/07 更新 分类：法规标准 分享

1月12日，市场监管总局发布关于公开征求《国家市场监督管理总局关于废止部分规章的决定（征求意见稿）》意见的通知。

2022/01/14 更新 分类：法规标准 分享

上海市奉贤区市场监督管理局通报该区一口腔门诊涉嫌使用未依法注册的医疗器械案。

2022/01/28 更新 分类：监管召回 分享

国家药品监督管理局组织对电动轮椅等12个品种进行了产品质量监督抽检，发现26批（台）产品不符合标准规定。

2022/09/23 更新 分类：监管召回 分享

2022年度，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布多项体外诊断相关共性问题答疑，具体内容见本文。

2023/01/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心先后于2023年1月28日，2月1日公示了两款进入医疗器械优先审批通道的产品。

2023/02/03 更新 分类：热点事件 分享

2023年截至到目前为止，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予32项“突破性设备认定”。

2023/06/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。

2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海市药品监督管理局发布本市2023年医疗器械临床试验项目监督抽查情况的通报。

2023/08/08 更新 分类：监管召回 分享