国家药监局决定废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准

2022/09/10 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局标管中心刚刚发布《企业牵头起草医疗器械推荐性行业标准工作规范（试行）（征求意见稿）》

2022/12/22 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局综合司《关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知药监综械注〔2020〕72号》中均明确规定，强制性行业标准发布后实施前，医疗器械企业可选择执行新强制性行业标准或者原强制性行业标准。新强制性行业标准实施后，原强制性行业标准同时废止。

2022/10/29 更新 分类：法规标准 分享

YY 0017-2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围食品药品监管总局于2016年7月29日公告公布，其中，强制性行业标准自2018年6月1日起施行，推荐性行业标准自2017年6月1日起施行。

2018/07/20 更新 分类：法规标准 分享

药监局发布YY0055-2018等15项医疗器械行业标准，其中YY/T 1619—2018《牙科学 种植体系统及相关过程的术语》自2019年4月1日起实施，其余10项推荐性行业标准自2019年10月1日起实施。

2018/10/02 更新 分类：法规标准 分享

10月开始实施的医疗器械行业标准

2023/10/09 更新 分类：法规标准 分享

根据国家药监局统计消息，2019年我国共发布5项医疗器械国家标准、72项医疗器械行业标准、立项93项医疗器械行业标准

2020/07/13 更新 分类：法规标准 分享

今天，国家药监局标管中心发布了5项医疗器械国家标准、行业标准征求意见稿。

2021/08/12 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局综合司发布了24项医疗器械行业标准，最早将于2020年2月实施。

2019/07/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，中检院发布了10项医疗器械行业标准征求意见稿

2020/05/27 更新 分类：法规标准 分享