刚刚，国家药监局发布YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过。

2024/07/08 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局标管中心组织对现行有效1791项医疗器械国家和行业标准按技术领域，编排形成新版《医疗器械标准目录汇编》

2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局标管中心发布6项医疗器械标准

2021/08/17 更新 分类：法规标准 分享

截至目前，医疗器械标准已达1978项，其中国家标准272项、行业标准1706项；强制性标准269项、推荐性标准1709项，基本覆盖了医疗器械各专业技术领域。

2024/07/09 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布了YY /T 1833.1-2022《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》等18项医疗器械行业标准

2022/07/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家卫健委官网发布了医疗器械安全管理的行业标准。其中对医疗器械的分类与分风险做了详细划分。

2019/12/10 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械标准化工作贯穿医疗器械研发、生产、经营、使用全生命周期，是保障医疗器械安全有效、保障人体健康与生命安全的重要手段。医疗器械生产企业和研发机构应当主动贯彻实施强制性国家标准和行业标准等医疗器械标准。

2021/01/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，食药总局批准发布了16项医疗器械行业标准，自2019年3月1日起实施

2018/03/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，中检院发布人工智能医疗器械质量要求和评价两项行业标准征求意见稿

2020/07/03 更新 分类：法规标准 分享

23日，国家药监局发布了45项医疗器械国标行标征求意见稿

2021/07/24 更新 分类：法规标准 分享