日，国家药监局标管中心发布3项医疗器械行业标准征求意见稿

2021/09/04 更新 分类：法规标准 分享

行业标准规定检验抽样数量和医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的要求不一致。

2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享

产品的行业标准中规定，设备应在交流220V±22V范围内正常工作，但申报产品的标称工作电压为100-230V，与行业标准要求有冲突，应以哪个电压进行测试？

2021/07/16 更新 分类：法规标准 分享

问：若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时，该性能指标如何确认？

2023/03/08 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局标管中心发布3项医疗器械行业标准征求意见稿。

2021/07/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局标管中心发布了5项国家标准

2021/08/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局正式发布13项医械行业标准及7项行标修改单。

2023/11/24 更新 分类：法规标准 分享

2017年12月11日，国家食品药品监督管理总局发布6项医疗器械行业标准的公告（2017年第151号）》，已审定通过

2017/12/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监理局发布《关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告》7项标准如下，2019年7月1日实施。

2018/06/29 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局批准发布YY 0060—2018《热敷贴（袋）》等14项医疗器械行业标准和1项修改单的公告（2018年第87号）

2018/11/12 更新 分类：法规标准 分享