对医疗器械产品来说，医疗器械文档的管理是基础，也是实现可追溯性的重要依据。

2018/12/25 更新 分类：生产品管 分享

2015年6月8日，台湾地区卫生福利部发布部授食字第1041301020号公告，预告订定应建立食品追溯追踪系统之食品业者，30天内接收公众意见和建议。 公告事项： 一、 订定机关：卫生福利部

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

记者从广东省食品药品监管局获悉，婴幼儿配方乳粉电子追溯系统目前在该省的覆盖率已达到60%，各地市主要销售婴幼儿配方乳粉的场所均可实现扫码知身份。 为了进一步加强婴幼儿配

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

2015 年 10 月 28 日，台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第 1041300086 号公告，预告修正“食品及其相关产品追溯追踪系统管理办法”部分条文。 修正条文对照表及说明详见： http://ww

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

2014 年 10 月 27 日 ，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1031302873 号 公告 ，制定“应 建立食品及相 关产 品追溯追 踪 系 统 的食品 业 者 ”。 公告事 项如下 ： 一、 应 建立食

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

2015年6月23日，国家食品药品监督管理总局发布今年第二阶段婴幼儿配方乳粉专项监督抽检结果，接到通报后，广东省食品药品监督管理局第一时间利用广东省婴幼儿配方乳粉电子追溯系

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

为区分不同灭菌锅次，以满足可追溯性要求，拟在相同的灭菌批号后增加锅次亚批号，在产品包装上以 (灭菌主批号+锅次亚批号)来区分和追溯。如此是否可行?

2024/01/10 更新 分类：法规标准 分享

本文依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》对无菌医疗器械的生产中的重点检查条款进行了整理，明确了无菌医疗器械生产质量管理体系中重点环节的审查要求，供大家参考。

2021/03/08 更新 分类：生产品管 分享

一、何为召回、撤回？他们与追溯系统的关系 众所周知，召回一旦出现肯定是产品出现了严重到威胁消费者安全的质量问题或有安全性隐患，且如果该产品是大众消费品，召回信息的发

2018/02/28 更新 分类：法规标准 分享

产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任，也可为确认或修改产品技术指标提供数据支持。本文根据北京市药监局发布的《医疗器械产品留样检查要点指南（2016版）》，整理了医疗器械产品留样的相关要求，供大家参考。

2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享