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本文汇总了第二类医疗器械产品注册技术审评及体系检查的问题答疑。
2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了无创血糖监测产业技术现状，HAGAR公司无创血糖监测产品GWave获得FDA突破性医疗器械认定。
2021/12/01 更新 分类：科研开发 分享
2021年进入国家级创新器械审批程序的产品中，超过三分一为心血管类医疗器械，国产产品约占90%。
2021/12/15 更新 分类：行业研究 分享
医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？
2022/01/07 更新 分类：法规标准 分享
可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？
2022/01/07 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
2022/01/07 更新 分类：法规标准 分享
本文内容为医疗器械产品不同批次研究资料等问题解答。
2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享
第一类医疗器械产品禁止添加成分名录
2022/02/24 更新 分类：法规标准 分享
本文分析了2022年中国骨科植入类医疗器械市场规模，进口产品市占率超60%。
2022/02/25 更新 分类：行业研究 分享
申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？
2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享
