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2019年12月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品220个。
2020/02/19 更新 分类:科研开发 分享
2020年1月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品120个
2020/02/27 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械产品灭菌的目的,是使产品无任何类型的存活微生物,在灭菌过程中,微生物的死亡规律是用指数函数表示的。
2020/03/07 更新 分类:生产品管 分享
近日,国家药品监督管理局药品评价中心发布了《医疗器械警戒快讯2020第3期》,包括多家知名械企出现的产品安全隐患
2020/03/26 更新 分类:监管召回 分享
各种医疗器械类产品安规、电磁兼容EMC的IEC标准、国标总结
2020/05/06 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局发布2020年国家医疗器械抽检产品检验方案
2020/05/14 更新 分类:监管召回 分享
今日,国家药品监督管理局发布了《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》
2020/05/19 更新 分类:法规标准 分享
北京局的《医疗器械产品留样检查要点指南》给出了一些内容解答了我的大部分疑惑,在这里整理给大家。
2020/07/07 更新 分类:生产品管 分享
骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交?
2020/08/20 更新 分类:法规标准 分享
2020年7月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品102个。
2020/08/21 更新 分类:科研开发 分享