介入医疗器械的产品分类

2018/04/16 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品翻新

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

国内医疗器械产品注册流程详解

2022/02/24 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品标签信息常见错误

2022/07/07 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械产品标签注意事项

2022/10/21 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品技术要求内容、医疗器械产品技术要求编制依据

2018/05/06 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械软件产品注册解读

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

本要点是对注册申请人和技术审评人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规和标准的前提下使用本要点。

2022/12/29 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了医疗器械产品注册检验相关要求和标准等内容。

2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何确定医疗器械产品的类别，医疗器械分类规则及怎么申请分类界定等内容。

2023/04/21 更新 分类：行业研究 分享