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在医疗美容中,准确把握面部注射层次是至关重要的,它直接关系到注射效果、安全性以及患者的满意度。
2024/09/06 更新 分类:科研开发 分享
本文对目前主要的面部填充物及其理化性能 评价方法进行综述。
2024/11/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家市场监督管理总局官网发布一则召回通告显示,由于产品存在皮肤烫伤的安全隐患,新基石(深圳)科技有限公司(以下简称“新基石”)按照《消费品召回管理暂行规定》的要求,主动向市场监管总局报告了召回计划,将自即日起召回2020年3月至2021年9月期间进口的初普牌(TriPollar)第一代Stop Eye型号家用射频美容仪,涉及数量为182215台。。
2022/08/18 更新 分类:监管召回 分享
在现代医美技术中,强脉冲光技术被广泛应用于各种美容治疗中,比如嫩肤、脱毛的领域。
2023/09/04 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认的过程。临床试验是以受试人群(样本)为观察对象,观察试验器械在正常使用条件下作用于人体的效应或对人体疾病、健康状态的评价能力,以推断试验器械在预期使用人群(总体)中的效应。由于美容医疗器械的固有特征,其试验设计有其自身特点。
2021/09/03 更新 分类:法规标准 分享
韩国Feel Tech美容钝针获NMPA批准上市
2022/06/10 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国器审发布《射频美容设备注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/08/26 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局器审中心正式发布《射频美容设备注册审查指导原则》。
2023/04/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了射频美容设备研发实验要求、主要风险与相关标准。
2023/05/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了美容用途超声器械的管理属性和管理类别的判定原则。
2024/05/17 更新 分类:科研开发 分享