如何监管生成式人工智能（AI）器械是美国 FDA 新数字健康专家委员会于 11 月 20 日开始的为期两天的首次会议的核心议题。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

日前，数坤冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件（“数坤心血管AI”）获得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械三类注册证，这是全球首张心脏冠脉狭窄AI医疗器械注册证。

2020/11/16 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月13日，全球医疗技术公司Surgalign Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：SRGA）宣布，发布HOLO AI Insights人工智能技术平台。

2023/03/15 更新 分类：热点事件 分享

2023年6月7日，医疗诊断公司DeepX Diagnostics Inc.宣布，其开发的人工智能（AI）数字皮肤镜设备DermoSight获得美国FDA的批准，可以用于可疑皮肤癌病变的远程皮肤镜筛查。

2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享

2023年7月27日，以色列医疗技术公司UltraSight宣布， 其实时AI引导软件已经获得了美国FDA的特别批准，可以用于成人患者的二维经胸超声心动图（2D-TTE）检查。

2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享

进入2018年，医疗人工智能行业的发展速度依旧迅猛。在今年第一季度，汇医慧影、推想科技、深睿医疗、Airdoc、视见医疗等企业都宣布完成了新一轮的融资，金额几乎都在亿元级别。联影也发布了自己的开放的智能AI平台，全面渗透医疗AI领域。

2018/08/16 更新 分类：行业研究 分享

AI将在RA和QA中扮演越来越重要的辅助角色，帮助提高工作效率、准确性和合规性。人和AI协同工作，通过各自的优势互补，实现更高效和安全的医疗器械管理和质量保证。

2024/07/20 更新 分类：行业研究 分享

近年来，FDA 批准的创新医疗器械产品数量呈上升趋势。

2019/12/04 更新 分类：科研开发 分享

本文盘点了目前应用于医疗保健领域的各个AI工具，希望能够帮助医疗领域的从业者完成更好的诊断、更复杂的病人护理和更准确的疾病预判。

2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月16日，西门子医疗（Siemens Healthineers）宣布正与印度初创公司 Qure.ai 合作，推出胸部 X 线人工智能（AI）技术用于结核病筛查。

2023/10/18 更新 分类：科研开发 分享