世界卫生组织（WHO）于 5 月 16 日发布文章呼吁谨慎使用人工智能（AI）生成的大型语言模型工具（LLM），以保护和促进人类福祉、人类安全和自主权以及保障公共卫生。

2023/05/23 更新 分类：热点事件 分享

2023年9月18日，GE 医疗（纳斯达克股票代码：GEHC）宣布获得比尔及梅琳达·盖茨基金会超过 4400 万美元（约3.2亿人民币）的资助，用于创建用户友好的人工智能（AI）辅助超声成像自动评估工具。

2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享

根据全球医疗市场研究公司 Maximize Market Research 的数据，医疗成像领域的人工智能市场规模正在经历惊人的增长，预计将从 2022 年的 11.2 亿美元增至 2029 年的 275.2 亿美元。

2023/12/12 更新 分类：行业研究 分享

作为医疗器械一哥美敦力自然不像落后与人，因此美敦力也在加大对人工智能（AI）开发投入，期望通过AI辅助其领先医疗技术实现更优临床效果，造福患者。

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享

根据2017年9月国家食药监总局发布的新版《医疗器械分类目录》（下称“新《分类目录》”），2018年8月1日起开始施行，其中出现了对诊断功能软件的界定，这意味着医疗AI影像公司有了“持证上岗”要求，不能再停留在医院“免费试用”阶段，对推动产业规范化发展提出了新要求。

2018/08/23 更新 分类：监管召回 分享

5 月 16 日，在生物 IT 世界大会上，谷歌云宣布了两个新的人工智能生命科学解决方案，即 Target and Lead Identification Suite 和 Multiomics Suite，以加速生物技术公司、制药公司和公共部门组织的药物发现和精准医疗。

2023/05/17 更新 分类：热点事件 分享

医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

2023/07/22 更新 分类：法规标准 分享

inHEART是一家提供世界上最先进、人工智能驱动的心脏数字孪生的私营医疗设备公司，近日宣布其人工智能软件模块已获得FDA 510（k）批准。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

总部位于纽约的医疗保健技术公司 AccurKardia 已获得 FDA 的突破性设备认证，用于使用人工智能 （AI） 评估心电图 （ECG） 数据以了解主动脉瓣狭窄 （AS） 的迹象。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

人工智能医疗器械是指使用人工智能技术的医疗器械，包括人工智能独立软件和人工智能软件组件。

2019/04/09 更新 分类：科研开发 分享