湖北省药品监督管理局印发 《关于促进我省生物医药产业高质量发展的若干措施》的通知

2019/12/06 更新 分类：法规标准 分享

通过对中国药典的发展历史进行分析，结合药品监管实践，认为药典具有保障药品质量、引领技术标准体系发展和推动医药产业进步等功能，并提出后续药典工作中需注意的问题。

2020/12/29 更新 分类：法规标准 分享

本文概括总结了 2021 年美国、欧洲、日本和中国获批上市的新药，并展望了 2022 年生物医药产业的发展态势，以期为新药研发工作者提供参考。

2022/07/21 更新 分类：行业研究 分享

本文提出我国未来生物医药产业需重点关注和大力支持的十大领域（排序不分先后）。

2023/11/14 更新 分类：行业研究 分享

结合近五年的增长数据，再生医学在中国医药产业界暂时呈现稳步增长趋势

2024/01/10 更新 分类：行业研究 分享

本文分析了创新型医药产业的特点以及美国食品药品监督管理局（FDA）药品注册分类的内涵，梳理了我国中药注册分类的演变情况。

2024/01/28 更新 分类：科研开发 分享

近年来，上海市生物医药产业发展势头强劲，其中医疗器械产业特别是创新医疗器械发展表现突出。结合近3年专家审查会汇报及答辩环节遇到的常见问题整理出的几点提示。

2023/12/25 更新 分类：科研开发 分享

2020年是“十三五”收官之年，新冠疫情对我国乃至全球经济造成重大影响。化学药领域是生物医药产业最重要组成部分，在经历了上半年的生产萎缩后，2020年下半年化学制药企业生产和经营逐渐恢复正轨。预计2020年，中国化学药市场规模将整体与去年持平，化学原料药和化学制剂整体生产规模在12000亿左右。

2021/01/12 更新 分类：行业研究 分享

MAH制度是贯穿整部《药品管理法》的主线，也是一项颠覆性变革，对监管理念和传统认知都带来了挑战，需要结合我国国情在实践中持续探索、不断完善，以实现释放创新活力，优化产业和行政监管资源配置，促进医药产业发展，同时满足公众用药需求的目标。

2021/08/08 更新 分类：法规标准 分享

根据《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法（试行）》，经研究，我局已确定第二批重点项目、重点企业和重点地区创新服务名单，现予以公告。

2021/08/24 更新 分类：热点事件 分享