新修订的《医疗器械监督管理条例》第五十三条规定“对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用。”为推进该条款的顺利实施，亟待建立适合我国LDT监管的策略和实施方案。

2021/07/18 更新 分类：法规标准 分享

近年来，随着人工智能医疗器械产品临床应用的加快，全生命周期监管对其质量研究与标准化提出更高要求。在国家药监局的领导以及国家药监局医疗器械标准管理中心的业务指导下，人工智能医疗器械标准化技术归口单位（以下简称归口单位）围绕监管与产业需求，积极开展相关研究工作，并取得阶段性成果。

2022/11/20 更新 分类：法规标准 分享

据悉，在国内相关领域二十五家科研、测试单位的一百六十位专家、学者共同努力下，《化学品测试方法》的修订工作圆满完成，日前已由中国环境出版社出版。 由环保部化学品登记中

2015/08/26 更新 分类：实验管理 分享

【发布单位】 【发布文号】 【发布日期】 2013-08-30修订 【生效日期】 【效力】 【备注】 相关链接： 工商总局关于执行修改后的《中华人民共和国商标法》有关问题的通知 （1982年8月

2015/08/31 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://fs.hifda.gov.cn/CL0095/592.html 第一条 为了保证贝类卫生质量，保障消费者得到优质、无污染的贝类，根据《

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.wfzffz.gov.cn/news_view.asp?newsid=12479 第一条 为了加强餐厨废弃物管理，保障食品卫生安全和人民群众身

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 卫生福利部 【发布文号】 部授食字第1031304312号 【发布日期】 2014-12-26 【生效日期】 【效力】 【备注】 訂定「健康食品管理法所稱保健功效之項目」，並自即日生效。

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 质检总局 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 输出国家 /地区 水 果 种 类 泰国 罗望子、桔、番荔枝、橙、柚、木瓜、杨桃、番石榴、红毛丹、

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 国家认监委 【发布文号】 国认注〔2014〕21 号 【发布日期】 2014-03-31 【生效日期】 【效力】 【备注】 原文下载： 进口有机产品入境验证工作指南 编辑：foodlaw

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 为保证我国出口禽肉的卫生质量和食用安全，促进禽肉出口，结合《中国动物及动物源食品中残留物监控计

2015/09/01 更新 分类：其他 分享