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本文描述了FDA监管生成式AI器械的潜在方法,以及一些悬而未决的不确定性。
2024/12/03 更新 分类:监管召回 分享
本文分为六部分,这些部分分别讨论了电池技术在各个方面的进展。
2024/12/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,创领心律管理医疗器械(上海)有限公司自主研发的国产首款全身磁共振条件安全起搏电极导线BonaFire®正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
2024/12/13 更新 分类:科研开发 分享
Comphya基于这些男性患者诉求,开发创新一款能够让患者恢复勃起功能的刺激器---CaverSTIM。
2024/12/24 更新 分类:科研开发 分享
隔膜式压力变送器、压力表的检定难点就在于法兰盘的连接,传统的法兰连接过程过于费时费力,并且还要受制于法兰的不同尺寸、构型,这对于需要进行大批量、周期检定工作的各个压力计量实验室来说困难重重。本文设计的检定装置,根据隔膜式压力仪表检定的这一特点,采用了独特的压板式可调卡扣设计,较好地解决了这一问题,为隔膜式压力仪表的检定提供了一种全新的
2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享
某海洋石油工程公司旗下有多艘工程船舶,主要为海上平台建设和海上石油开采提供各种工程建设和维护维修服务。在2020年6月其中一条深水多功能水下工程船的冷水机组膨胀阀控制器烧坏,且压缩机的对地绝缘低。拆卸压缩机接线板后发现,接线处尼龙绝缘子有烧蚀的痕迹,测量发现尼龙绝缘子绝缘较低。为了找出冷水机组发生异常故障的原因,避免因故障的加剧而影响整个船
2020/09/02 更新 分类:检测案例 分享
国家质检总局通报2017年第2批储水式电热水器产品质量国家监督抽查结果,共抽查了40家企业生产的40批次储水式电热水器产品,有7批次不符合标准的规定。
2017/09/05 更新 分类:监管召回 分享
介绍植入式神经刺激器国际标准,并对改版前后的国际标准差异作了说明,重点阐述了对患者热伤害的防护、对静磁场的防护要求、对16.6Hz~80MHz 电磁干扰的防护要求、对80MHz~2.7 GHz 电磁干扰的防护要求和对射频无线通信设备近场的防护要求。
2018/06/27 更新 分类:科研开发 分享
巴西矿业和能源部(MME),巴西工业外贸和服务部(MDIC),以及巴西科技创新与通信部(MCTIC)发布了多部门联合法令(Interministerial Decree No 1 of July 30th 2018),旨在基于相关技术指标的基础上,制定适用于在巴西生产或销售的湿式配电变压器相关设备的最高能耗或能效水平的法规和目标计划
2018/08/15 更新 分类:法规标准 分享
物质的物理状态和化学状态发生变化(如升华、氧化、聚合、固化、硫化、脱水、结晶、熔融、晶格改变或发生化学反应)时,往往伴随着热力学性质(如热焓、比热、导热系数等)的变化,故可通过测定其热力学性能的变化,来了解物质物理或化学变化的过程。差式扫描量热法(DSC)就是其中的一种分析方法。
2019/09/16 更新 分类:科研开发 分享