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透明质酸钠类面部注射产品注册申报的难点在于产品技术资料中研究性资料的提供,因此需要企业加强基础研究能 力,制订科学的工艺路线和技术指标,以确保产品的安全性和有效性,同时也为注册申报提供充分的支持性数据。
2021/11/25 更新 分类:科研开发 分享
塑性应变比(r值)反映了金属薄板在拉伸加载过程中抵抗变薄破断的能力,不同取样方向测得的r值可以反映材料自身的各向异性。在单轴拉伸力的作用下,将试样拉伸到均匀塑性变形阶段,当达到规定的工程应变水平时,测试并计算试样的长度和宽度变化,再利用塑性变形前后体积不变原理导出的公式计算得到r值。
2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享
4月10日晚间稳健医疗发布公告称,为进一步丰富公司产品线,拓展国内外业务渠道,完善公司战略布局,拟使用自有资金7.28亿元收购隆泰医疗共计55%的股权。稳健医疗高端敷料多年出口率稳居国内前三,此次并购,双方互相借力,旨在巩固国内行业龙头地位。
2022/04/13 更新 分类:行业研究 分享
近年来,医疗器械审评审批制度改革深入推进,要求建立更加科学、高效的医疗器械审评审批体系。国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)细致谋划、建章立制、扎实推进,优化审评流程,规范审评工作,落实审评科学,持续提升审评质量和效率。
2022/04/27 更新 分类:法规标准 分享
强生推出其最新一代电动腔镜吻合器---ECHELON 3000。它在全球唯一对手就是外科领域千年老二美敦力的Signia。根据强生介绍ECHELON 3000相比于Signia具有更好的安全性,即使在具有挑战性的条件下,也可以提高吻合器的安全性,减少吻合器泄漏。
2022/06/07 更新 分类:热点事件 分享
近期,全球各大医疗器械企业陆续发布2022年上半年或2022财年H1业绩报告。本文对雅培、美敦力、强生、西门子医疗、罗氏诊断、碧迪、GE医疗、史赛克、飞利浦医疗、波士顿科学等业绩排在前位的企业营收情况进行简要介绍。
2022/08/17 更新 分类:行业研究 分享
消化内镜下止血一直是制约消化内镜手术发展重要原因。一旦出现手术中出血无法快速止血,内镜医生只能去求助外科医生开刀解决出血问题,这让微创的内镜手术失去意义。好在消化领域绝对老大波科开发Resolution系列的止血夹,才让EMR、ESD等消化内镜手术变得安全可靠。
2022/10/06 更新 分类:热点事件 分享
水凝胶粘合剂在止血、伤口愈合、组织修复等生物医学领域有广泛的应用。水凝胶粘合剂和组织之间的有效粘附对伤口封闭及其愈合过程有重要影响,然而伤口表面血液或组织液的存在会降低有效粘附面积,同时也会在伤口表面形成水化层阻碍粘附界面的形成从而导致粘附力下降甚至脱落。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
近期,华南理工大学任力教授团队采用胶原和可光交联的甲基丙烯酰化明胶(GelMA)水凝胶,通过温控3D打印技术制备具有曲率结构的光滑表面角膜修复材料,用于促进角膜基质再生和角膜功能恢复。
2023/02/21 更新 分类:热点事件 分享
本文以力神LP2714897-50Ah电芯为研究对象,研究了采用不同测试夹板对电池循环性能的影响,并且通过SEM、ICP、XRD等分析手段从形貌、元素、结构等角度对循环EOL的负极片进行研究,分析了采用普通铝制夹板导致循环衰减快的原因。
2024/01/28 更新 分类:科研开发 分享