您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
膜控型缓释制剂是极为普遍的缓释模型，包衣工艺是该类制剂制备工艺中最重要的一环，本文将较为详细的讨论缓释包衣过程的研究及控制。
2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享
本文从国家药品抽检探索性研究谈中药制剂质量控制
2023/01/16 更新 分类：科研开发 分享
本文以某一固体制剂企业为例，来共同学习和探讨固体制剂综合车间的GMP设计。
2023/01/31 更新 分类：检测案例 分享
本文介绍了高端药物制剂对辅料的功能要求和辅料在高端药物制剂中的应用。
2023/03/15 更新 分类：行业研究 分享
本文介绍了生物制剂处方稳定性、冻干过程及冻干制剂辅料等。
2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享
该文系统探讨我国药品质量风险管理的实施与研究现状，分析口服固体制剂实施生产质量风险管理的途径，为药物口服固体制剂生产质量风险管理的有效实施提供参考。
2023/07/07 更新 分类：生产品管 分享
本文从试验设计和过程控制的角度，分析了吸入制剂非临床评价的难点与重点，并基于国内外发布的相关指南和建议，探讨了吸入制剂非临床评价的基本原则与要求。
2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享
本文主要结合拉唑类肠溶仿制制剂的申报经验，总结汇总了肠溶类仿制制剂开发中质量研究的关注点，以期为该类仿制药物的研发和注册申报提供一定参考。
2023/11/22 更新 分类：科研开发 分享
制剂有效期可以超过原辅料有效期，其有效期基于制剂的稳定性研究。
2024/09/24 更新 分类：科研开发 分享
为了进一步提升中药制剂生产环节中的质量保证，本文针对药剂生产中出现的问题进行分析，并为其提供正确的解决措施，从而提升中药制剂的质量。
2024/10/21 更新 分类：生产品管 分享
