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  • 通灵仿生新一代介入式心室辅助装置打破市场空白

    近日,安徽通灵仿生科技有限公司(简称“通灵仿生”)研发的 TeleHeart P50 介入式心室辅助装置(pVAD)在福建医科大学附属协和医院陈良万教授团队中顺利完成多例临床研究入组.

    2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 耳腔式医用红外体温计注册审查指导原则(2024年修订版)征求意见(附全文)

    刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《耳腔式医用红外体温计注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》。

    2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 隧道式烘箱灭菌效果影响因素的考察与风险分析

    本研究综合考察了可能会对灭菌效果有影响的相关风险因素,包括隧道式烘箱内的微生物情况、温度分布验证情况、设备压差梯度变化等,期望对设备验证、药品生产、科学监管等起到一定的提示作用。

    2024/11/21 更新 分类:生产品管 分享

  • 眼内注射:预充式注射器(PFS)的挑战与机遇

    本文讨论了预充式注射器(PFS)在眼科注射中的要求,包括无菌、剂量准确性、气泡问题等关键挑战,并探索了设计挑战与解决方案,以提高眼科药物递送的可用性和安全性。

    2024/11/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 血管支架检测项目以及方法分析

    标准BS EN14299:2004规定了无菌动脉支架的术语的基本要求及对其进行评价试验方法,该标准适用于主动脉,脑动脉和其颈部动脉,冠状动脉,脑内动脉,外周动脉,肺动脉,大动脉的上端和内脏上的动脉支架和血管架体,它也包括用于治疗动脉瘤和动脉狭窄,和其他血管异常的血管架体,也适用于作为封堵用的覆膜支架。

    2018/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 高性能工程塑料在医疗领域中的应用

    随着工程塑料技术和生产工艺的发展,塑料制品正在悄无声息的推动着医疗行业的发展变化。许多原来铜头铁脑的设备渐渐的变成了“塑头塑脑”了,就连手术刀也开始有了非金属制的选择了。塑料正以其优秀的品性特点,渐渐地在医疗行业大展身手!

    2021/01/30 更新 分类:科研开发 分享

  • SCiP:无创神经调节治疗脑瘫 让患者拥有自主感觉运动功能

    脑瘫(cerebral palsy),全称脑性瘫痪。是指婴儿出生前到出生后一个月内脑发育早期,由于多种原因导致的非进行性脑损伤综合症。主要表现为中枢性运动障碍以及姿势异常,还可伴有智力低下、癫痫、感知觉障碍、语言障碍及精神行为异常等,是引起小儿机体运动残疾的主要疾病之一。

    2022/10/07 更新 分类:热点事件 分享

  • 介入导管表面丝素蛋白/硅基微球复合隔热涂层的构建及其在脑靶向低温中的应用研究

    近期首都医科大学宣武医院吉训明教授和北京大学郑玉峰教授在科爱出版社创办的期刊Bioactive Materials上联合发表研究文章:介入导管表面丝素蛋白/硅基微球复合隔热涂层的构建及其在脑靶向低温中的应用研究。

    2023/03/13 更新 分类:热点事件 分享

  • GB 6067.5-2014《起重机械安全规程 第5部分:桥式和门式起重机》宣贯会召开

    2015 年 4 月 1 日至 15 日,全国起重机械标准化技术委员会先后组织在苏州和泰安召开了 GB 6067.5-2014 《起重机械安全规程 第 5 部分:桥式和门式起重机》宣贯会,来自起重机械设计、制

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 电厂闭式泵轴突然断裂原因出在沿晶分布的网状碳化物

    某电厂闭式循环冷却水泵型号SX400-460,卧式离心式,流量2200m/h,扬程45m,转速1450r/min。闭式循环冷却水泵作用是将介质(除盐水)加压后,输送到各有关设备的热交换器,再返回闭式循

    2018/06/12 更新 分类:生产品管 分享