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本文阐述了在开发口服多肽的过程中需要注意的几个关键参数。
2024/05/27 更新 分类:科研开发 分享
口服多肽药物的研发一直是研究热点,但成功转化的不多,主要因为口服多肽药物的吸收面临重重困难。
2023/06/30 更新 分类:科研开发 分享
本文主要从内容、工艺变更申报与注册工艺核查的目的、已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则内容、概述、已上市化学药品生产工艺变更研究工作的基本原则、变更分类、原料药生产工艺变更研究及信息要求、口服固体制剂生产工艺变更研究及信息要求、注射剂生产工艺变更研究及信息要求、工艺变更的逻辑和小结几个方面来对工艺变更申报与注册工艺核查的政策进行
2018/07/12 更新 分类:法规标准 分享
近年来,随着组合化学、高通量筛选技术在药物研发中的广泛应用,涌现了很多分子量较大、结构复杂的化合物,往往具有分子质量大,疏水性强等特点。根据统计,这些化合物中约40%为水难溶性(<10mg/mL)。由于这些药物极低的水中溶解度,使得其在胃肠道中溶出差,口服生物利用度低,不仅限制了药物制剂开发和临床试验,还阻碍了具有药物活性新化合物的筛选。因此,如何
2021/12/12 更新 分类:科研开发 分享
目前,已上市化学口服固体制剂药物质量标准中的溶出度试验,多为单种溶出介质、单点测定,方法有一定的局限性,对药物在生产过程中因原辅料、处方配比、工艺技术参数等关键要素改变引起变化的灵敏程度相对较弱。溶出曲线特别是不同溶出介质的多条溶出曲线,可更加全面、灵敏地反映出上述关键要素的变化。
2022/11/07 更新 分类:科研开发 分享
一种转 基因 粉色果肉 菠萝 通过安全 检测 , 美国 食品 和药物 管理 局( FDA )批准其在国内市场出售。这种新菠萝是由德尔蒙 食品公司 开发,预期很快在全球打开市场。技术人员缓
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
对批量的扭力臂销进行表面渗碳处理,热处理工艺流程为锻造→正火→精车→渗碳→缓冷→高温回火→淬火→低温回火。
2018/07/04 更新 分类:科研开发 分享
用气相缓蚀剂(挥发性缓蚀剂),在密封的包装容器中对金属制品进行防锈的技术。
2018/11/02 更新 分类:科研开发 分享
琼脂糖作为一种具有优异生物相容性的天然来源多糖,在生物医药领域中可以作为一种良好的载药/控释材料
2023/11/29 更新 分类:科研开发 分享
本文讨论了制剂杂质的研究思路
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享