2022年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品222。其中，境内第三类医疗器械产品163，进口第三类医疗器械产品24个，进口第二类医疗器械产品33，港澳台医疗器械产品2个。

2022/10/21 更新 分类：行业研究 分享

碳纤维(carbonfiber)是由有机纤维经过一系列转化得到石墨微晶材料，其组成为含碳量高达90%以上高分子碳纤维，力学性能十分优秀。碳纤维与基质材料复合成的碳纤维复合材料可应用在车辆生产、精密制造、军工航天等高技术领域，还可用在工业生产、医疗器械、生物工程等方面。

2020/11/16 更新 分类：行业研究 分享

日前，国家食品药品监督管理总局发布2016年第1期（总第9期）国家医疗器械质量公告，公布了金属接骨板、婴儿培养箱、治疗呼吸机等25个品种703批（台）产品的质量监督抽验和跟踪抽

2016/03/14 更新 分类：监管召回 分享

自2023年12月18日起，在江苏省第二类无源医疗器械和体外诊断试剂拟上市注册项目受理环节实行立卷审查。

2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享

截止2017年12月19日，国家药监总局公布了对64家生产企业的飞行检查结果，其中18家停产整改。以下汇总了所有问题，供大家参考

2017/12/29 更新 分类：监管召回 分享

国家药监总局12月5号发布5个产品召回信息，整理如下，后文附上召回原因。

2018/12/07 更新 分类：监管召回 分享

2018年3月，原食药总局批准发布了16项医疗器械行业标准，自2019年3月1日起实施

2019/03/01 更新 分类：法规标准 分享

1月18日，江苏省药监局发布《关于江苏省2021年医疗器械临床试验监督抽查情况的通报 苏药监审批函〔2022〕3号》（以下简称《通报》）。

2022/01/24 更新 分类：法规标准 分享

本次关于医疗器械注册技术问题的解答，涉及超声刀、骨科植入产品、植入式给药装置。

2022/03/03 更新 分类：法规标准 分享

近日，浙江药监就“注册申报如提交自检报告，申报资料有哪些要求？”的问题给予答复，具体内容如下。

2024/10/09 更新 分类：法规标准 分享