已实施《医疗器械生产质量管理规范》的医疗器械生产企业应当依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求，于每年12月15日前，将自查报告报所在地设区的市级食品药品监督管理部门

2016/05/03 更新 分类：监管召回 分享

如果广东省局作为临床试验机构所在地监管部门，外省申办人之前并未在广东省局进行临床试验项目备案，要完成向临床试验机构所在地报告的话应该如何实现？书面还是线上报告？

2023/12/27 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了​中药材、中药饮片（含中药配方颗粒）的监管误区。

2022/03/23 更新 分类：法规标准 分享

本文阐述了轧制变形量对含银铜合金组织和抗菌性能的影响

2022/11/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了含氟合成润滑油的性能优势及具体应用。

2023/09/19 更新 分类：科研开发 分享

【问】对不合格品(含物料、产品)及退货有哪些贮存管理要求?

2024/08/20 更新 分类：法规标准 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

变压器油的例行试验包括击穿电压测量、介质损耗因素测量、含水量、含气量测定及溶解气体气相色谱分析，本文主要讲解变压器油的含气量测量方法。

2019/06/18 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械引发的细菌感染问题已成为临床上长期存在的痛点问题。针对金属植入器械引发感染的重要临床问题，中科院金属所杨柯、任玲研究团队提出了发展抗菌医用金属的创新思想。近期，团队研发的抗菌Ti-Cu牙种植体、抗菌Ti6Al4V-Cu骨折固定器械在口腔、骨科等领域中的应用研究取得重要进展。

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

2010年5月11日，欧盟在官方公报上发布含纳米成分的新型食品法规草案（( EU) No .6/2010 ）。该草案对含纳米材料的新型食品制定了新规。

2015/03/24 更新 分类：法规标准 分享