国家食品药品监管总局废止和宣布失效医疗器械规范性文件目录

2017/12/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监总局发布了5个医疗器械召回信息。召回产品中涉及产品不符合标准规定、产品标识错误等问题。

2018/11/09 更新 分类：监管召回 分享

11月26日，国家药监总局发布了5个医疗器械召回信息。

2018/11/27 更新 分类：监管召回 分享

本文对四川省2021年下半年医疗器械飞行检查情况进行了汇总。

2021/11/04 更新 分类：监管召回 分享

广东省药品监督管理局办公室关于医疗器械质量监督抽检复检工作的通知

2022/06/07 更新 分类：法规标准 分享

广东省药品监督管理局关于实施医疗器械主文档登记事项的通告

2022/08/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监发布《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法（征求意见稿）》

2022/11/29 更新 分类：法规标准 分享

京津冀三地药监部门于2023年7月28日共同制定印发了《京津冀医疗器械生产跨区域协同监管办法（试行）》。

2023/08/02 更新 分类：法规标准 分享

江苏省药品监督管理局决定开展第二类医疗器械技术审评补正资料预审查服务工作。

2023/11/23 更新 分类：监管召回 分享

本篇以无菌穿刺给药类医疗器械（III类器械）为例，分享一下生物相容性和毒理学评价资料的编写方式。

2024/10/22 更新 分类：科研开发 分享