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本文对国内外生物类似药的研究概况进行介绍，并对我国和国际上主要国家地区生物类似药法规和指南的差异进行了比较。
2021/01/09 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局药审中心关于发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告（2021年第18号）
2021/02/19 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了辅料的选择，制备技术，固体自乳化给药系统，固体-自乳化给药系统的开发设计及SEDDS制剂的表征，
2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享
孤儿药是用于预防、治疗、诊断罕见病的药物，也称为罕见药。根据世界卫生组织（WHO）定义，罕见病是指患病人数占总人口0.65‰-1‰的疾病。
2022/03/08 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了经皮给药优势及缺点，化学方法增强皮肤透过性的技术手段及物理方法增强皮肤透过性的技术手段。
2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享
透皮制剂又称经皮给药系统( transdermal drug delivery system, TDDS ) ,是继口服、注射后的第三大给药途径，且安全性更有保障。
2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享
为了全面评估候选药与参照药的生物活性和功能活性相似性，应开展体外比对试验。
2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享
根据国内已上市药企2023年中报披露情况，我们统计国内上市药企研发费用支出情况如下。
2023/09/02 更新 分类：科研开发 分享
Glaukos宣布其iDose TR获得FDA批准上市，iDose TR一款可植入的长时间给药器械，可以为每只眼睛次给药75微克。
2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享
本文总结归纳3个国家和地区植物药注册管理和技术要求之间的异同点，为中药以植物药身份进入欧美主流市场的研究与申报探索新思路。
2024/05/10 更新 分类：科研开发 分享
