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  • 新标准将禁止低速电动车使用铅酸电池

    摘要:将低速电动界定为尺寸小于、车速低于普通汽车的机动车是唯一可行的办法。但有人提出因为低速电动车宽度窄,所以放松侧面碰撞要求,这不符合使用要求,不能采纳。还有一

    2017/02/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首款!美敦力Arctic Front心脏冷冻消融导管获FDA批准

    美敦力获得了FDA对其Arctic Front系列心脏冷冻消融导管的进一步批准。这一审批意味着美敦力现在拥有美国FDA批准的首次也是唯一一次批准将冷冻消融作为初始心律控制策略。

    2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享

  • Surgivisio:唯一成像和导航技术一体化的骨科机器人获FDA批准上市

    eCential Robotic宣布其2D/3D成像、导航机器人---Surgivisio获FDA批准上市,目前Surgivisio只适用于脊柱手术,未来将扩展至颅脑、创伤学、骨科、运动医学。

    2022/09/04 更新 分类:热点事件 分享

  • VADovations Pump:超微型介入心脏泵

    心衰是一种严重且不可逆的疾病,全球6000多万患者深受心衰疾病影响。到目前为止医生依旧寻找找有效治疗心衰办法,对于心衰患者来说已有技术能够治愈心衰唯一方式还是心脏移植 。

    2023/03/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 唯一获得FDA批准的治疗慢性脊椎源性腰痛手术器械

    2023年6月15日,致力于提供脊椎源性腰痛诊断和治疗方案的公司 Relievant Medsystems 宣布,已经公布了两项前瞻性临床试验的三年期汇总结果,进一步验证了 Intracept® 手术的安全性。

    2023/06/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球唯一90°超大弯转角度智能电动腔镜吻合器获批上市

    “睿志”是一款超大弯转角度(90°)智能电动腔镜吻合器,其最大特点在于90°超大弯转角度。90°超大弯转角度出现解决很多临床问题,以低位直肠癌的手术为例。

    2024/12/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 3项无人机联盟标准通过评审 5月将发布

    《民用无人机系统二维条码信息标识技术规范》和《民用无人机系统身份识别通用要求》以及《民用无人机系统性能测试方法 第3部分:无线射频性能》3项联盟标准评审会在深圳召开,将在今年5月正式发布。

    2016/04/27 更新 分类:法规标准 分享

  • GMP体系下制药企业的标识管理

    本文将从厂房设施标识管理、设备标识管理、物料标识管理、清洁标识管理等几个方面来介绍标识管理模块。

    2023/02/11 更新 分类:生产品管 分享

  • Veloxion:一次性电切镜 一次性内窥镜又一力作

    在临床+市场+资本三重因素作用下,一切内窥镜都在被一次性化,Veloxion是世界上第一台也是唯一一台一次性电切镜,其集成了内窥镜、冲洗、双极电切。

    2021/10/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 韩国K-REACH法令制定修正案以解决CBI和OR的疑虑

    韩国近期针对K-REACH法令制定修正案,拟解决商业机密性信息(CBI)共享的问题以及简化唯一代表(OR)的登记流程。官方的修正案虽未发布但是有望在年底前出台,具体的改变有以下几

    2015/08/01 更新 分类:法规标准 分享