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目前已有众多研究表明,通过LLPS会形成富药纳米液滴,这种纳米液滴在体内可作为药物储库,对于补充水相中经肠道被吸收的药物,维持药物的过饱和具有极其重要的意义。
2024/08/02 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对2017年3月至2021年7月国家药品监督管理局发布的仿制药参比制剂与基本药物进行匹配比对,对参比制剂备案信息的主要特征进行分析,以期了解《目录》药品参比制剂的设立情况及特点,为有序推动仿制药参比制剂的遴选提供科学依据。
2021/10/22 更新 分类:科研开发 分享
本研究通过对截至2021年9月16日,国家药品审评中心(CDE)公示的未通过审议品种目录和已公示参比制剂调出品种目录进行详细梳理,归纳总结未通过审议及调出原因,进一步厘清参比制剂的遴选思路,并提出切实可行的建议,为今后参比制剂的遴选提供借鉴。
2022/06/03 更新 分类:法规标准 分享
2015年1-11月,我们共检验进口服装290余批,检出不合格服装12批次,不合格率达4.1%。不合格的原因或是实际成分与标注成分不符,或是因色牢度项目不符合相关国家强制性标准,而被予以销毁。
2016/03/09 更新 分类:热点事件 分享
原辅料制剂粒度检测,为什么不同厂家结果会有差异,甚至有的差异巨大?
2019/04/03 更新 分类:法规标准 分享
仿制药一致性评价申报要求-制剂篇
2019/07/26 更新 分类:科研开发 分享
药品的留样和稳定性考察,原料药或制剂稳定性研究那些事
2019/08/14 更新 分类:法规标准 分享
本文系对膜控型缓释制剂的老化工艺的简要概述。
2020/03/05 更新 分类:科研开发 分享
《中国药典》原料药物与制剂稳定性试验指导原则主要变化对比
2020/07/03 更新 分类:科研开发 分享
预灌封注射器应用制剂的开发指导原则
2021/04/07 更新 分类:法规标准 分享