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  • 2020国际生物制药4.0峰会——开放创新,赋予产业势能,生物技术领变未来!

    2020国际生物制药4.0峰会将会与2020国际细胞与基因精准医疗峰会同期举办,两会一展,最大化赞助商与参会嘉宾的权益,现仅剩一个展位出售。

    2020/08/12 更新 分类:培训会展 分享

  • 基于NGS技术伴随诊断试剂的国际监管动态

    随着分子生物学技术的不断革新,基于NGS方法的液体活检技术的灵敏度和特异性也不断提高。在对其分析性能和临床性能进行充分验证与确认的基础上,该类产品有望成为肿瘤相关基因检测与指导用药的新型检测产品。

    2020/10/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 活性生物骨会是骨科赛道的新风口吗

    活性生物骨 系以医疗器械作用为主的药械组合产品,是通过基因工程方法将具有诱导活性的BMP-2与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合,形成有诱导活性的 骨支架 材料。 ▲

    2022/02/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 核酸药物的研发现状与应用前景展望

    核酸药物是属于生物药品中的一类,是在疾病治疗过程中继化疗、放疗、手术治疗之后的一类全新的生物治疗方法,生物治疗包扩疫苗和血液制品、药物、干细胞和免疫细胞治疗、基因治疗和核 酸类药物治疗等。

    2022/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物遗传毒性杂质控制策略与致突变性评价方法

    药品在生产合成和贮运过程中可能引入对人体有害的杂质,其中一部分具有遗传毒性风险的称为遗传毒性杂质。后者在很低浓度下即可诱导基因突变和染色体损伤,甚至导致癌症并危及生命。

    2022/11/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型人脂肪肝类器官,可用于CRISPR筛选

    该研究建立了新的人类脂肪肝类器官模型,并使用这些类器官模型来阐明药物反应,还建立了一个基于该类器官的CRISPR筛选平台,并成功筛选到了治疗脂肪肝的潜在新靶点——FADS2基因。

    2023/02/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 外媒:猪肾人体移植试验取得新进展!术后1个月仍正常运转

    美国纽约大学朗格尼健康中心于当地时间8月16日宣布,他们在7月14日将一颗经过基因改造的猪肾移植到一名脑死亡男患者体内,这颗猪肾已成功撑过1个月。

    2023/08/18 更新 分类:热点事件 分享

  • 浅析细胞治疗产品中滋养细胞的使用及控制策略

    本文基于当前认知并结合最新研究进展,以基因编辑的人慢性髓系白血病细胞(K562 细胞)为例,结合相关指导原则和审评经验,对细胞系来源的滋养细胞的制备、使用及控制策略进行了探讨.

    2024/03/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内首个猴痘病毒检测产品获批上市

    8月18日,广州达安基因股份有限公司自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”取得了国家药监局颁发的医疗器械注册证(国械注准20243401527)。

    2024/08/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 刚刚!2024年诺贝尔生理学或医学奖揭晓

    北京时间10月7日17:30,2024年诺贝尔生理学或医学奖共同授予了美国科学家维克多·安布罗斯和加里·鲁夫昆(Gary Ruvk,用于发现”microRNA“及其在转录后基因调控中的作用。

    2024/10/07 更新 分类:科研开发 分享