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  • 【优惠倒计时1周】把控分子诊断行情,你只差一个会议的距离

    时间如白驹过隙,稍纵即逝,转眼我们的早期优惠活动只剩下一周了。 随着NMPA陆续批准用于肿瘤诊断的NGS试剂盒产品上市,越来越多以二代测序等前沿基因检测技术 从实验室走向临床

    2019/03/18 更新 分类:培训会展 分享

  • 药物中芳香胺类基因毒杂质的检测方法与案例分享

    芳香胺类化合物是医药工业中常用的原料,例如双氯芬酸钠的合成过程中使用了2,6-二氯苯胺作为起始原料、苯磺酸拉帕替尼的制备中以4-(3-氟苯甲氧基)-3-氯苯胺作为合成工艺的中间体

    2019/11/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 【报名倒计时1周】P4个体化医学60+殿堂级专家&议程大曝光,构筑万亿基因检测市场护城河!

    中国生物工程学会、深圳罗湖医院集团和上海商图信息主办,中国医疗器械行业协会体外诊断(IVD)分会和深圳市生物信息云计算产业促进会支持的P4 China 2019国际精准医疗论坛,将在12月13-14日深圳富临大酒店

    2019/11/25 更新 分类:培训会展 分享

  • 药物杂质遗传毒性评价策略与监管研究

    本文就国内外杂质遗传毒性杂质监管科学现状、遗传毒性杂质控制策略、杂质遗传毒性评价方法进行论述,并提出充分结合计算机毒理学、毒性评价方法和符合我国国情的监管限度制定三个维度开展杂质监管工作。

    2020/03/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同类别药物分析方法验证可接受标准汇总

    药品质量研究涉及各种类别的检测,如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等,分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求,各国药典及政策法规是怎么规定的,本文进行了汇总,不足和缺陷之处,请同行批评指正。

    2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 团簇超原子用于新材料基因研究获进展

    在国家自然科学基金委、财政部、中国科学院的支持下,中科院化学研究所分子动态与稳态结构实验室研究员骆智训课题组研制出多套团簇科学仪器装置,在金属团簇与超原子的高效制备及反应性研究中取得系列进展。

    2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 遗传毒性杂质风险评估简析

    遗传毒性杂质(Genotoxic Impurities,GTIs),也称基因毒性杂质,是指能引起遗传毒性的杂质,包括致突变杂质和其他类型的非致突变杂质。其中,致突变杂质(Mutagenic Impurities)指在较低水平时也能直接引起DNA损伤,导致DNA突变,从而可能引发癌症的遗传毒性杂质[1],其致突变致癌作用机制目前一般认为是线性机制。

    2020/11/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 典型洁净医学实验室空调系统设计要点分析

    洁净医学实验室承担着各类医疗机构的样本检测、医疗科学和医疗技术研究、医疗人才培养等重要工作,是各类医疗机构建设不可缺少的组成部分,本文所涉及的洁净医学实验室主要包括以下类型的实验室:无菌实验室、PCR实验室(基因扩增实验室)、生物治疗中心、PET中心(正电子发射计算机断层显像中心)、生物安全实验室。

    2021/01/10 更新 分类:行业研究 分享

  • 药物杂质警示结构的起源、发展和识别方法

    遗传毒性杂质在很低的浓度下即可诱导基因突变以及染色体的断裂和重排,因而具有潜在的致癌性。在缺乏杂质安全性数据支持的情况下,在EMA,FDA以及ICH发布的指导原则中均将警示结构作为区分普通杂质和潜在遗传毒性杂质的主要标志。本文就警示结构的起源、发展和识别进行简要论述。

    2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 九类偶联药物盘点:特点、研发进展与未来发展趋势

    在定向递送偶联药物领域,一百多年前有人提出魔术子弹概念。魔术子弹类药物可以特异性识别和杀死癌细胞而不伤害正常细胞。随着蛋白质基因工程、化学偶联等技术的持续进步,定向递送偶联药物领域已不仅仅限于抗体偶联药物,具有特异定向作用的结构大多可用作小分子毒素的载体。

    2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享