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  • 澳大利亚发布有害生物进境风险分析检查进程报告

    2015 年 8 月 10 日 , 澳大利亚 发布 G/SPS/N/AUS/341/Add.1 号通报 , 就澳大利亚有害生物进境风险分析检查进程发布报告,此次重点检查几个方面:有害生物进境风险分析进程的磋商和透明度

    2015/08/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 日本取消对进口鲸鱼肉中部分药残的检查

    2015 年 8 月 17 日 ,日本厚生劳动省医药食品局食品安全部监视安全课发布食安输发 0817 第 1 号:取消对进口鲸鱼肉中艾氏剂和狄氏剂(总和)、氯丹的指导检查,只检查汞和 PCB 两个项

    2015/08/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 药包材微生物检测全攻略:无菌与微生物限度检查要点

    今天,小编将带领大家深入学习并探讨这一重要标准——药包材的微生物限度检查和无菌检查,以期帮助大家更好地理解和应用这一新标准,共同推动药包材行业的健康发展。

    2024/10/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 麻精毒、药品生产安全管理指南、放射性药品生产检查指南发布,2025年3月1日起施行!

    12月17日,国家药监局特药检查中心发布了《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南(试行)》和《放射性药品生产检查指南(试行)》,自2025年3月1日起施行!

    2024/12/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 电镀层的质量检查评价标准

    任何一种零件,在电镀加工完成后都要经过质量检查。电镀层质量检查的内容包括镀层的外观、厚度、与基体金属的结合力、延展性、显微硬度、脆性、耐蚀性、耐磨性、可焊性等。虽然具体质量检查的内容因零件和镀层而异,但镀层的外观、厚度、耐蚀性和与基体金属的结合力是所有镀层都必须检查的内容。电镀层的质量检查方法和评判,各个国家有各自制定的国家标准,也有

    2014/11/04 更新 分类:实验管理 分享

  • 什么才是有分辨力的溶出度检查方法?

    溶出度系指药物从片剂、胶囊剂和颗粒剂等固体制剂在规定的条件下溶出的速率和程度。溶出度检查方法的分辨力是溶出度检查方法研究的重要内容,选择具有良好分辨力的溶出度检查方法是药品技术审评中关注的内容。本文参考相关文献,介绍溶出度检查方法分辨力的意义和一般方法,并以非布司他片为例探讨建立具有分辨力的溶出度检查方法。

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • GMP检查/审计/自检:以合作和不对抗的方式!

    本文介绍了GMP审计的考虑事项。

    2024/12/05 更新 分类:生产品管 分享

  • 检测报告在医疗器械生产质量管理规范检查中的应用

    通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目,比对出厂检验报告,发现出厂检验项目和检验设备的缺陷,介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。

    2020/03/27 更新 分类:生产品管 分享

  • 红外乳腺检查仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    红外乳腺检查仪是依据人体软组织对红外光辐射有选择性吸收的特性,由红外光源探头对乳腺组织进行透视扫描,经红外摄影取像和计算机处理的组织图像显示在屏幕上。

    2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 微生物实验室培养基适用性操作规程

    本规程规定了培养基适用性检查方法和操作要求,适用于微生物实验室计数用培养基、控制菌检查用培养基的适用性检查。

    2021/09/25 更新 分类:实验管理 分享