今天美敦力公布了一项随机、国际、多中心研究的最终结果，该研究是为了证实人工智能内镜 GI Genius有效性。

2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享

接到FDA要求后，Storz立即开展相关内镜清洗消毒验证工作。很可惜Storz自己通过验证，发现即使提高消毒水平依旧无法实现杀灭细菌。这意味着患者使用这些内窥镜存在高的交叉感染风险。

2022/04/09 更新 分类：监管召回 分享

EndoTheia宣布其产品EndoTheia Robot获得FDA授予的“突破性设备”称号，FDA给出理由是EndoTheia Robot的技术大大改进了微创柔性内窥镜手术。本次“突破性设备”认证范围为耳鼻喉（ENT）领域。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

通过研究美国食品药品监督管理局和我国已批准的内镜肠息肉辅助检测软件的上市前临床评价资料，并结合该类产品临床应用特点，探讨消化内镜领域人工智能医疗器械的临床评价思路。

2023/02/14 更新 分类：法规标准 分享

脊柱内窥镜技术是目前临床上治疗腰椎间盘突出的一种微创手术，始终是热点研究领域。从椎间盘镜到单通道脊柱内镜，再到近几年火热的双通道脊柱内镜，工具和技术的革新层出不穷。

2023/03/12 更新 分类：行业研究 分享

近日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司旗下控股公司——菁眸生物科技（上海）有限公司自主研发的“角膜塑形用硬性透气接触镜（型号：Night）”成功获NMPA批准，取得III类医疗器械注册证。

2023/04/24 更新 分类：热点事件 分享

本文适用于吻合钉呈六排互相平行错位排列的二类无源的一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件。

2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享

不久前，在国产品牌澳华的年度新品发布会上，一款细镜引人注目，这款VRL-X300鼻咽喉镜以1.8mm的头端尺寸打破了“极限”，给行业带来惊喜。

2023/09/17 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月2日，专注于创新型软体机器人技术开发的医疗器械公司EndoQuest Robotics, Inc.宣布，其消化内镜软体机器人系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）的更安全技术计划（STeP）的认可。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，苏州三个臭皮匠生物科技有限公司宣布公司依托于创新性技术电泳-解离Elepy®研发的全球首创硬性接触镜清洗消毒设备正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。

2024/01/15 更新 分类：科研开发 分享