EndoTheia宣布其产品EndoTheia Robot获得FDA授予的“突破性设备”称号,FDA给出理由是EndoTheia Robot的技术大大改进了微创柔性内窥镜手术。本次“突破性设备”认证范围为耳鼻喉(ENT)领域。
不过根据EndoTheia介绍EndoTheia Robot可以适用于多个临床领域,而非单单耳鼻喉(ENT)。
目前EndoTheia Robot已经在动物、尸体和组织模型研究中证明了技术可行性。其中已经开展例如输尿管镜下取石手术、内镜黏膜下剥离术(ESD)、鼻窦手术和中耳手术等等。EndoTheia Robot可以在任何软镜手术中提供灵活性,包括泌尿外科、神经学、呼吸内科、消化内科、骨科、耳鼻喉科(ENT)等等。
不像已上市的大名鼎鼎的MONARCH和Ion一样,只能完成简单的肺组织活检和肾结石手术。如果只能用于肺组织活检和肾结石手术,完全就是浪费国家医保,没有任何临床意义。
EndoTheia Robot
EndoTheia利用智能微加工智能材料的技术来制备具有毫米和亚毫米的高度灵巧机械手的软体机器人,以改善复杂的软镜下的手术治疗效果。
可操控性头端
EndoTheia的专有技术利用同心超弹性管中的预编程机械特性,在不对内窥镜本身进行任何修改的情况下,在软镜的头端实现工具可操纵性。不再像腱驱动系统那样沿器械长度产生寄生弯曲。
更薄的管壁 = 更小的空间,更小的工具
通过取消拉线和离散连杆,因此可以制造出比以往任何时候都更薄、直径更小的可操纵工具。正是这种能力使EndoTheia能够制造直径小至 2F 的灵巧机械手,其开放的自然腔道内允许通过辅助器械、流体流动或抽吸/冲洗,从而为最苛刻的内窥镜应用增加临床价值。
可转弯
将可转向头端与专有的插入轴技术相结合,可以在最苛刻的曲率和偏转角度下实现头端灵活性,并具有高扭转跟踪能力、轴向刚度和双向转向能力。
重新构想治疗性内镜技术
与传统软镜和配套器械的兼容性为内窥镜治疗提供了新的可能性。EndoTheia Robot通过提供灵巧的机械手来补充现有的软镜器械不足,并且不会中断手术室的工作流程,从而增强了传统的软镜治疗效果。
EndoTheia
EndoTheia成立于 2018 年,旨在开发用于软镜治疗的下一代医疗器械,目标是通过增加灵活性和灵巧性来提高治疗质量。