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本研究将评估成年患者的主要不良心血管和脑血管事件 (MACCE) 的发生率在选择性或紧急高风险经皮冠状动脉介入治疗( PCI )期间接受 Impella ECP 支持。
2022/12/23 更新 分类:科研开发 分享
近日消息,深圳市罗伯医疗科技有限公司(以下简称“ROBO医疗”)正式启动关于“消化内镜手术辅助操作系统(以下简称“Picasso”)”的前瞻性、多中心、平行对照NMPA注册临床试验研究,以评估其辅助ESD(Endoscopic Submucosal Dissection, 内镜粘膜下剥离术)术的有效性和安全性。
2022/05/25 更新 分类:热点事件 分享
2020年7月29日,恒瑞迪生2019年上市产品造影导管通过美国FDA 510(k)认证,获得美国上市资格。
2020/07/31 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局发布《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类:法规标准 分享
输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下,是否可以列入同一注册单元?
2023/03/03 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了多患者使用的高压造影注射管路系统产品需要重点关注的风险。
2024/03/25 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《胃肠道造影显像剂产品注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
凝血时间(CT)测定应注意哪些问题?
2020/10/23 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍2020年CT产品市场占有率的前十名,在这一产品线的进展如何。
2021/01/19 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了全球CT技术发展过程与趋势。
2022/06/08 更新 分类:行业研究 分享