此次获证产品造影导管是介入治疗手术的必需器械，主要用于术前血管造影、术后造影随访检查等过程中提供通道，向血管内注入造影剂，显示动脉狭窄性病变的范围、部位和程度，在临床中应用广泛。恒瑞造影导管采用典型规格+新定型工艺，实现150余种头端构型，满足多种临床需求；通过头端非编段一体成型、特殊编织结构等工艺，实现出众的显影、保型、耐高压性能；同时与恒瑞造影管线、导丝产品线协同开发，实现优良的兼容性和操控性。

从2019年12月30日美国FDA受理，到7月29日通过FDA 510（k）认证，恒瑞造影导管仅用时7个月，反映出产品优秀的质量品质和恒瑞医疗专业化、国际化的研发生产管理水平。继2018年微球、微导管导丝取得FDA 510（k）认证后，恒瑞医疗加快推动海外市场和知识产权布局，2020年以来已获得国际专利2项，申请国际专利（PCT）2项，布局FDA认证多项。